深圳市食品藥品監管局關于印發2018年保健食品、化妝品生產經營企業監督檢查工作方案的通知
各轄區局：
現將《2018年保健食品、化妝品生產經營企業監督檢查工作方案》印發給你們，請認真抓好落實。
深圳市食品藥品監督管理局
2018年4月11日
2018年保健食品、化妝品生產經營企業監督檢查工作方案
為做好2018年保健食品化妝品生產經營企業的監督檢查工作，根據《廣東省食品藥品監督管理局辦公室關于印發2018年廣東省保健食品監督檢查計劃的通知》、《廣東省食品藥品監督管理局辦公室關于印發2018年廣東省化妝品生產經營企業監督檢查計劃的通知》，結合我市實際情況，制定本方案。
一、工作目標
督促保健食品、化妝品生產經營企業落實主體責任，強化監管部門的監管責任，落實“雙隨機一公開”監管模式要求，實現事中事后精準監管，及時發現和消除保健食品、化妝品風險隱患，保障產品質量安全。
二、檢查類型及方式
根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品監督檢查管理辦法》規定，監督檢查類型包括日常檢查（行政許可現場核查、認證現場檢查、監督檢查等）、跟蹤檢查（認證跟蹤檢查、整改措施落實回訪等）、專項檢查、有因檢查等形式。
檢查方式包括書面檢查和現場檢查（含飛行檢查等）。
三、檢查任務
（一）風險分級評定
根據《廣東省食品藥品生產經營風險分級分類管理辦法（試行）》有關規定，保化處對深圳市保健食品化妝品生產企業進行了風險等級評定，經營企業風險等級由各轄區局自行評定，評定情況存入企業檔案備查。
（二）檢查頻次
1.日常檢查
省管生產企業的日常檢查由省局負責，市、區局按省局要求派員參與組成監管團隊配合完成檢查。市管生產企業及部分經營企業日常檢查由市局保化處組織完成。區管生產企業及全部經營企業日常檢查由轄區局負責實施。
（1）生產企業檢查。在滿足全覆蓋檢查的基礎上，保健食品生產企業每年每家檢查頻次為３次。化妝品生產企業最低檢查頻次為：風險等級為Ａ級企業每兩年檢查一次，Ｂ、Ｃ、Ｄ級化妝品每年檢查分別為1、2、3次。
（2）經營企業檢查。保化處組織抽查保健食品、化妝品經營企業分別不少于50家、100家。轄區保健食品經營企業檢查任務通過市局OA系統市場監管子系統“食品流通主體指派”欄目下達，檢查對象為持有《食品經營許可證》保健食品經營范圍的企業主體，與其他食品類別檢查任務一并由各監管所完成。化妝品經營企業檢查重點是批發市場開辦者質量安全管理責任的落實情況。各轄區局應根據實際情況，合理制定經營企業年度檢查計劃，并認真組織實施。
2.“雙隨機”飛行檢查
在日常檢查的基礎上，采用“雙隨機”監管方式開展飛行檢查。保健食品化妝品生產企業雙隨機檢查組一般由２名以上執法人員組成，檢查組成員在全市保健食品化妝品監管人員庫中隨機抽取，檢查對象在企業數據庫中隨機抽取確定。保健食品生產企業“雙隨機”飛行檢查頻次為一個季度１家，化妝品生產企業“雙隨機”飛行檢查頻次為一個季度２家。保健食品經營企業“雙隨機”任務由各轄區局自行組織開展，每個轄區全年完成不少于5家，檢查結果在檢查結束后3日內報送至保化處。
四、抽檢安排
（一）國家監督抽樣。保健食品化妝品國家監督抽樣任務量分別為30批、60批，具體由保化處組織落實，并錄入到國家總局抽樣系統。
（二）省抽和市抽任務。抽檢計劃執行《深圳市食品藥品監督管理局2018年藥械保化抽驗工作方案》，保健食品生產企業抽樣20批次，經營企業抽樣330批次，化妝品生產企業抽樣80批次，經營企業抽樣450批次，具體工作由各轄區局結合日常檢查任務一并實施。市管生產企業抽樣工作由市局保化處結合日常檢查任務完成，抽樣數算入相對應轄區局年度任務中。
五、檢查內容
（一）保健食品。生產經營企業“雙隨機”飛行檢查、生產企業日常檢查按照《關于印發〈廣東省保健食品生產日常監督檢查表（試行）〉等表格的通知》的內容進行檢查，經營企業日常檢查按照《總局關于印發食品生產經營日常監督檢查有關表格的通知》里的《表1-2 食品銷售日常監督檢查要點表》（附件8）進行檢查，保健食品所有生產經營企業檢查表都要填寫《廣東省保健食品生產經營日常監督檢查結果記錄表》并在企業顯眼處張貼。
（二）化妝品。按照《廣東省食品藥品監督管理局日常檢查記錄表（試行）》中的化妝品相關檢查表格的要求，對企業主體責任落實情況進行嚴格檢查，現場做好相關檢查記錄并建檔備查。
對于檢查發現的不合格項目，根據日常監督檢查相關規定要求企業整改。涉嫌違法的，移交稽查部門查處。涉嫌刑事犯罪的，依法移交公安調查處理。
日期：2018-04-12
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