根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹實(shí)施〈化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第144號）中關(guān)于育發(fā)等五類特殊用途化妝品過渡期管理的規(guī)定，中國食品藥品檢定研究院（以下稱“中檢院”）對育發(fā)、脫毛、美乳、健美和除臭五類特殊用途化妝品根據(jù)不同情形進(jìn)行如下處理：

一、脫毛、美乳、健美和除臭四類產(chǎn)品

化妝品行政許可管理系統(tǒng)中已受理尚未作出行政許可決定的脫毛、美乳、健美和除臭四類產(chǎn)品共170件（具體信息見附表1），申請人應(yīng)于2021年3月31日前采取以下兩種方式辦理申報(bào)資料原件的退回手續(xù)：

（一）憑受理通知書(加蓋國家藥品監(jiān)督管理局行政許可受理專用章的原件)、委托書（加蓋申請人公章）和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件到國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳（以下簡稱受理大廳）現(xiàn)場領(lǐng)取申報(bào)資料原件；

（二）郵寄受理通知書(加蓋國家藥品監(jiān)督管理局行政許可受理專用章的原件)和回郵聲明（加蓋申請人公章）到受理大廳后，由中檢院按照回郵聲明中的地址和聯(lián)系人將申報(bào)資料原件退回。

未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)領(lǐng)取的申報(bào)資料原件將由中檢院統(tǒng)一辦理資料歸檔并移交國家藥品監(jiān)督管理局。

二、育發(fā)類產(chǎn)品

化妝品行政許可管理系統(tǒng)中已受理尚未作出行政許可決定的育發(fā)類產(chǎn)品（具體信息見附表2）共133件，中檢院將發(fā)出“請確認(rèn)產(chǎn)品類別，如屬于防脫發(fā)化妝品的，請根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)調(diào)整并補(bǔ)充相關(guān)資料”的審評意見，申請人采取以下兩種方式辦理：

（一）按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》確認(rèn)屬于防脫發(fā)化妝品的，申請人應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)調(diào)整并補(bǔ)充相關(guān)資料，該行政許可申請將按照程序繼續(xù)審評審批。

（二）按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》確認(rèn)屬于化妝品但不屬于防脫發(fā)化妝品的，后續(xù)可由申請人辦理普通化妝品備案。備案時(shí)，原行政許可申報(bào)資料中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、安全性評估資料以及相關(guān)證明性文件等可作為備案資料提交，由于相關(guān)資料原件已隨原行政許可申請?zhí)峤粺o法獲取，可提供復(fù)印件并加蓋申請人的公章，同時(shí)提交相關(guān)情況說明。

自中檢院發(fā)出“請確認(rèn)產(chǎn)品類別，如屬于防脫發(fā)化妝品的，請根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)調(diào)整并補(bǔ)充相關(guān)資料”審評意見未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交補(bǔ)充資料的，按照逾期未提交補(bǔ)充資料不批準(zhǔn)處理，由中檢院統(tǒng)一辦理資料歸檔并移交國家藥品監(jiān)督管理局。

三、育發(fā)等五類產(chǎn)品批件補(bǔ)發(fā)、糾錯(cuò)和變更

申請人申請育發(fā)、脫毛、美乳、健美和除臭五類特殊用途化妝品批件補(bǔ)發(fā)、糾錯(cuò)和變更（僅限變更生產(chǎn)企業(yè)或?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)地址、實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)地址描述（實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)地址未變）或境內(nèi)責(zé)任人）的，其行政許可申請將按照程序繼續(xù)受理和審評審批，其他許可事項(xiàng)不予受理。

特此公告。

附表1：脫毛、美乳、健美和除臭四類特殊用途化妝品（170件）一覽表

附表2：育發(fā)類特殊用途化妝品（133件）一覽表

中國食品藥品檢定研究院

2021年1月28日